本公司“医用级重组表皮细胞生长因子产业化”项目获中科院-吉林省院地成果转化专项支持

近日，本公司与研究所合作的产业化项目“医用级人重组表皮细胞生长因子（hEGF）规模化生产及商品化”获中科院-吉林省院地成果转化专项重点项目支持，立项经费80万，项目执行期为二年。

表皮细胞生长因子（EGF）是一种蛋白多肽，可刺激表皮细胞和内皮细胞生长，同时促进细胞中胶原的合成与分泌。正因如此，EGF不仅可以有效的促进皮肤创面愈合，还具有滋润皮肤、增强皮肤弹性，减少皮肤皱纹和防止皮肤衰老的作用。

EGF广泛存在于哺乳动物体内，可通过与细胞膜上EGF受体结合发挥生理作用。研究表明：表皮细胞、成纤维细胞、内皮细胞以及平滑肌细胞等多种细胞的细胞膜上都含有hEGF受体，其中表皮细胞含量最高。EGF 接近细胞后与细胞膜上的EGF受体结合，促使细胞内部发生一系列复杂的生化级联反应，使得RNA 、DNA和蛋白质合成增加，最终促进细胞生长繁殖、加速细胞新陈代谢。微量的hEGF就可促使细胞发生上述生理生化反应。

EGF是商品化最成功的一种生长因子，目前已被应用于生物制剂、创伤修复、医疗美容等领域。 根据市场调研机构QYResearch的数据分析，到2022年，全球表皮生长因子市场将达到14亿美元，复合年增长率将近6％。20世纪80年代以前，hEGF的来源主要是通过组织和体液提取，由于hEGF 的含量极微,造成提取成本高且产品纯度低,使hEGF的应用受到了限制。80年代以后，随着基因工程技术的发展，人们通过基因重组技术，利用大肠杆菌、酵母菌等生产hEGF获得了成功，为工业化生产rhEGF打下了基础。

该项目将按照新药的研发标准从制备工艺、质量控制、应用等方面开展研究工作，通过10L、50L和500L逐级放大，建立起一整套重组人源EGF的产业化生产体系和质量评价体系，提高重组人源EGF的产量、并使其纯度、生物活性和生物安全性符合医用标准。除了提供重组人源EGF原液或冻干粉为主的科研用生物制品或医用药品之外，本项目还将开发多种担载重组人源EGF的医疗器械产品，如凝胶、创伤敷料、人工皮肤、组织修复支架等等。本研究的相关产品如能早日进入生物制剂和医用产品市场，将填补国内或省内在相关领域的空白，具有良好的社会效益和经济效益。