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最小化 最大化

项目1:可吸收纳米复合人工骨

 

项目类别:医用植入材料(医疗器械)

项目特点:体内植入;体内可吸收;生物安全性;

进展情况:较成熟,接近临床应用

  传统的骨科植入与固定材料主要以金属和陶瓷材料为主,由于缺乏生物降解性,多数情况下需要二次手术取出,增加患者痛苦和医疗负担。因此,发展生物可吸收的人工骨材料与器件,可以避免二次手术,减轻患者的痛苦与医疗费用,对于促进骨外科临床技术的变革具有重要意义。

  我们采用生物相容性好的聚乳酸(PLA),聚羟基乙酸(PGA),和聚乳酸-聚羟基乙酸(PLGA)等生物降解高分子作为基体材料,通过与羟基磷灰石、生物玻璃等无机纳米粒子共混复合制备纳米增强型高分子复合材料,开发相应的加工方法和工艺,制备一定形状和结构的可吸收人工骨材料,以满足临床骨科缺损修复和固定融合的治疗需要。该系列的材料与产品具有生物相容性好、机械强度高、体内可吸收,降解时间可调等特点,成份清晰简单,完全人工合成,来源不受限制,适合产业化大规模生产。

  目前,该项目处于中试阶段,部分材料与器件接近临床应用的水平,并已在长春圣博玛生物材料有限公司成果转化。相同材料的可吸收钉板等骨科内固定器件,已经完成临床试验和医疗器械注册许可证和准备临床推广。

  该项技术申请和公开专利11项,已获授权专利4项。